长治医学院附属 和平医院 关注 在《山西省三级医院评审标准实施细则（2023年试行版）》中，关于不良事件管理的条款、要求有哪些？今天就来普及一下相关知识，快来围观！ 医疗质量安全不良事件 是在医院内被工作人员主动发现的，或患者在接受诊疗服务过程中出现的，除了患者自身疾病自然过程之外的各种因素所致的安全隐患、状态或造成后果的负性事件。 1 《细则》中对不良事件管理的要求 （六十五）以减少诊疗活动对患者的伤害为目标，建立医疗质量（安全）不良事件信息采集、记录和报告相关制度和激励机制。有对本院医疗质量（安全）不良事件及管理缺陷进行统计分析、信息共享和持续改进机制。 【概述】不良事件管理是医疗质量安全的核心内容，医院应当建立医疗质量（安全）不良事件管理制度，并通过对医疗质量（安全）不良事件的分析，促进医疗质量提高。 （六十九）建立药品不良反应、药品损害事件和医疗器械不良事件监测报告制度，定期评估相关事件并及时反馈临床，按照国家有关规定向相关部门报告。 【概述】药品不良反应、药品损害事件和医疗器械不良事件监测报告是医疗质量管理的组成部分，定期分析评估相关事件有助于避免同类事件发生。医院有义务按照国家有关规定及时上报相关信息，为政府部门及时调整管理政策提供依据。 （一百一十五）建立药物监测和警戒制度，观察用药过程，监测用药效果，按规定报告药物不良反应并反馈临床，不良反应情况应记入病历。 【概述】医院应当开展药物监测和警戒工作，包括药品不良反应及其他有害反应的监测、用药错误监测。发生药品严重不良事件、用药错误后，应当积极救治患者，做好用药过程的观察与记录，并进行药品追溯和质量评估，查清原因，必要时暂停使用所涉药物，并按有关规定及时报告。 （一百六十五）依据国家相关规定，加强对医用耗材的溯源、不良事件监测与报告的管理。 【概述】医疗机构应当按照有关法律法规、规范、标准要求，使用经批准的药品、医疗器械、耗材开展诊疗活动，并建立不良事件监测报告制度，按照国家有关规定，及时向相关部门报告。 2 连续三年国家医疗质量安全改进目标中 也将不良事件上报列为十大目标之一 3 不良事件的等级 （1）医疗安全（不良）事件分级 警告事件——非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。 不良后果事件—在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害。 未造成后果事件——虽然发生了错误事实，但未给患者机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。 隐患事件——由于及时发现错误，未形成事实。 （2）医疗安全（不良）事件影响程度分类 无伤害：事件对患者或家属无造成任何伤害； 轻度伤害：事件对患者或家属造成身体机能或精神轻微后果，但无需任何处理； 中度伤害：事件造成患者疾病加重、机体功能损害加重或部分不可逆； 重度伤害或极重度伤害：事件造成患者机体功能永久丧失，甚至死亡； 潜在不良事件：由于不经意或是及时的介入行为，而使原本可能导致的不良事件或情况并未真正发生在病人身上。 4 医疗安全不良事件的分类 医疗事件主要是指：医疗诊断或治疗失误导致患者出现严重并发症、非正常死亡、严重功能障碍、住院时间延长或住院费用增加等事件，包括：误诊误治、麻醉、手术、导管/介入意外、其他。 药品事件主要是指：在管理及调剂药品时出现的不良事件及严重药物不良反应等事件，包括：药品管理应用、药品调剂分发、药品不良反应/事件、其他。 护理事件主要是指：病人在住院期间发生的与病人安全相关的护理意外事件，包括跌倒/坠床、烧烫伤、压疮、误吸、误咽、导管意外、约束意外、转运意外、输液不良反应、其他。 医学技术检查事件主要是指：在辅助检查过程当中因操作失误或仪器故障等发生的事件，包括：标本采集、功能检查、医学影像、放射安全、其他。 输血事件主要是指：在输血过程中因操作或记录及严重输血不良反应等事件。 医院感染事件主要是指：在院内发生的严重感染等事件。 医疗器械事件主要是指：因医疗器械或医疗设备的原因给患者或工作人员带来的损害等事件。 安全管理与意外伤害事件主要是指：在临床诊疗活动中以及医院运行过程中发生的其他不良事件。 系统性的错误在事故发生中起着决定性作用，而不良事件的上报及根因分析有助于临床质量的持续改进。在临床工作中要以保证临床质量、病人安全至上为理念，建立可靠的质量管理体系，才能将差错控制在萌芽状态。 （评审办供稿）
